A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos (ANARME) determinou a suspensão imediata da comercialização do lote NT25087A do medicamento Ácido Acetilsalicílico, comercializado sob a designação Aspirina comprimidos gastro-resistentes BP, após a detecção de alterações que comprometem a qualidade do produto.
Segundo um comunicado da entidade reguladora, a decisão foi tomada depois de serem identificadas mudanças nas características físicas do medicamento, incluindo alteração da cor e do odor, presença de manchas e cristais, aspecto pegajoso e sinais de degradação dos comprimidos.
A Aspirina afectada é utilizada como antiagregante plaquetário na prevenção de tromboembolismos e enfartes do miocárdio, sendo amplamente prescrita a pacientes com determinadas doenças cardiovasculares.
Face à situação, a ANARME orientou todas as unidades sanitárias, farmácias e demais operadores do sector farmacêutico que possuam o lote em causa a interromper imediatamente a sua venda, distribuição ou administração, devendo proceder à devolução dos produtos aos respectivos fornecedores.
A entidade recomenda ainda aos profissionais de saúde que substituam o lote afectado por outros lotes do mesmo medicamento, de forma a garantir a continuidade segura do tratamento dos pacientes que utilizam o fármaco.
Por sua vez, a empresa Afri-Farmácia, Lda., responsável pela importação e distribuição do produto em Moçambique, foi instruída a iniciar de imediato o processo de recolha do lote em todo o território nacional, em conformidade com a legislação vigente.
A ANARME assegura que continuará a monitorar a situação e apela à colaboração de todos os intervenientes do sector para garantir a segurança dos doentes e a qualidade dos medicamentos disponíveis no mercado nacional.
Fonte: Jornal Notícias
